Новости, обзоры и акции
Новости, обзоры и акции
Селана®
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро белого цвета.
Состав
В состав 1 таб. входит анастрозол 1 мг.
Вспомогательные вещества: алюмометасиликат магния — 9 мг; кроскармеллоза натрия — 3 мг; кремния диоксид коллоидный — 3 мг; магния стеарат — 0,5 мг; лудипресс (в пересчете на компоненты: лактозы моногидрат — 77,7 мг; повидон — 2,9 мг; кросповидон — 2,9 мг) — 83,5 мг
Оболочка пленочная: Opadry II белый 85F48105 (спирт поливиниловый — от 35 до 49%, тальк — от 9,8 до 25%; макрогол 3350 — от 7,35 до 35,2%, титана диоксид — от 15,15 до 30%) — 5 мг
Форма выпуска
По 7 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой, по 4 контурные ячейковые упаковки помещают в картонную пачку.
Лекарственная форма
Таблетки
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоопухолевое, ингибирующее синтез эстрогенов.Фармакодинамика
Является селективным нестероидным ингибитором ароматазы. В постменопаузе эстрадиол в основном образуется из эстрона, который продуцируется в периферических тканях путем превращения из андростендиона (при участии фермента ароматазы). Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у женщин с раком молочной железы. В постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью; в терапевтических дозах не влияет на секрецию кортизола и альдостерона.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь анастрозол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч (натощак). Пища несколько уменьшает скорость, но не степень всасывания. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Сведений о кумуляции нет.
Метаболизм и выведение
Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме и моче, не ингибирует ароматазу.
Анастрозол и его метаболиты выводятся, в основном, с мочой (менее 10% - в неизмененном виде), в течение 72 ч после введения однократной дозы. T1/2 из плазмы - 40-50 ч.
Клиренс анастрозола после приема внутрь у добровольцев со стабилизированным циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых добровольцев.
Фармакокинетика анастрозола у женщин в постменопаузе не изменяется.
Показания к применению
Рак молочной железы в постменопаузе.
Противопоказания
— период пременопаузы;
— выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин);
— умеренная и выраженная печеночная недостаточность;
— беременность;
— лактация;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к анастрозолу.
Применение при беременности и лактации
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Со стороны Центральной нервной системы: астения, сонливость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея. У пациенток с распространенным раком молочной железы в большинстве случаев с метастазами в печень отмечались повышение уровня ГГТ, реже - ЩФ.
Со стороны эндокринной системы: "приливы", сухость влагалища и истончение волос.
Со стороны обмена веществ: небольшой подъем уровня общего холестерина.
Прочие: редко - диспноэ; очень редко - кратковременное помутнение роговицы, алопеция.
Взаимодействие с лекарственными препаратами
Анастрозол снижает эффективность эстрогенов.
Клинические исследования показали, что при одновременном применении анастрозола с антипирином и циметидином лекарственное взаимодействие, обусловленное индукцией микросомальных ферментов печени, маловероятно.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком и запивая водой.
Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток.
Взрослым, включая пожилых пациентов, препарат назначают по 1 мг 1 раз в сутки, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения — 5 лет.
Пациенткам с легкой и средней степенью почечной недостаточности не требуется коррекция дозы.
Пациенткам с легкой степенью печеночной недостаточности не требуется коррекция дозы.
Особые указания
В случае неопределенности гормонального статуса пациентки состояние менопаузы необходимо подтвердить дополнительными биохимическими исследованиями.
Безопасность применения анастрозола у пациентов с умеренными нарушениями функции печени не установлена.
Анастрозол не следует применять одновременно с эстрогенами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения не следует выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.