Гель с бактериофагами "ФАГОДЕНТ" 50 мл

Назначение

Гель с бактериофагами для дёсен «Фагодент» (далее – Фагодент) применяют с целью нормализа- ции микрофлоры и профилактики воспалительных заболеваний полости рта. Фагодент содержит комплекс из 56 видов бактериофагов коллекции ООО НПЦ «МикроМир», подавляющих рост акту- альных штаммов следующих патогенных бактерий:

• Aggregatibacter actinomycetemcomitanss • Actinomyces israelii • Actinomyces spp. • Bacteroides gracilis • Bacteroides forsythus • Campylobacter spp. • Enterococcus faecalis • Fusobacterium spp. • Porphyromonas gingivalis • Prevotella intermedia • Proteus vulgaris spp. • Pseudomonas aeruginosa spp. • Staphylococcus aureus • Streptococcus mitis • Streptococcus mutans • Streptococcus pyogenes • Streptococcus salivarius • Treponema denticola • Wolinella spp.

Практика применения бактериофагов

Бактериофаги (с др.-греч. — «пожиратели бактерий») – вирусы, избирательно поражающие бак- терии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, ко- торые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека и не взаимодействуя с его органами и системами. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих матерей) как эффективное и безопасное антибактери- альное средство профилактики и терапии, а также в комбинации с антибиотиками. («Принципы использования бактериофагов для борьбы с инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи. Методические рекомендации». М., 2014). Особую актуальность имеет профилактическое применение бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, но существует риск их по- явления. В результате применения бактериофагов снижается общее число патогенных бактерий, поддер- живается нормальный баланс микрофлоры

Форма выпуска

Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.

Состав

• стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;

• вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы, нипазол.

Рекомендации по применению

• В комплексе самостоятельных гигиенических процедур в полости рта:

• у здоровых людей с целью профилактики бактериальных заболеваний полости рта,

• для нормализации микрофлоры полости рта,

• при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ, • в период прорезывания зубов.

• В комплексном лечении галитоза (неприятного запаха изо рта) в качестве дополнительного средства гигиены полости рта.

• Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов, включая гингивит, пародонтит, мукозит, периимплантит, хронический афтозный рецидивиру- ющий стоматит при наличии факторов риска:

• общих факторов: сахарный диабет, онкологические заболевания (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженный местный и общий иммунитет, грибковыхых и вирусных пора- жениях полости рта, аутоиммунных и других системных заболеваниях;

• местных факторов: использование съёмных и несъёмных ортопедических конструкций: полные или частичные зубные протезы, мосты и коронки, в том числе на имплантатах; в процессе ортодонтического лечения с использованием съёмных (например, пластинок) и несъёмных (например, брекет-систем) аппаратов, хирургических вмешательствах в поло- сти рта и других стоматологических манипуляциях, в том числе: - кюретаж пародонтальных карманов, лоскутные операции, френуло- и вестибулопласти- ка, удаление зубов. - после препарирования зубов, ретракции десны, использования разделительных матриц, снятия над- и поддесневых зубных отложений.

• По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высо- кую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

• Для профилактики бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов (гингивит, пародонтит, мукозит, переимплантит, хронический рецидивирующий афтозный сто- матит).

• Уход за полостью рта при гингивите, пародонтите, мукозите, переимплантите, хроническом рецидивирующем афтозном стоматите (в остром периоде). Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам Фагодента.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Фагодента.

Способ применения

• Фагодент наносят и/или втирают в десну.

• Фагодент вносят в пародонтальный карман, очаг воспаления в области дентального имплан-

тата (используют одноразовый шприц с затупленной канюлей).

• После применения Фагодента полость рта не ополаскивать. Не принимать пищу в течение

40 минут.

ВАЖНО! Не вносить Фагодент в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограни-

ченный отток экссудата из очага (например, корневые каналы зубов, ушитые раны и т. п.).

Профессиональное применение

Вводят в очаг воспаления шприцем с тупой канюлей после проведения гигиенической обработ- ки и лечебных манипуляций и выдерживают в течение 10–20 минут без ополаскивания. ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое применение Фагодента в дозе 1 мл (одно нажатие) с интервалом 1–2 часа до исчезновения кли- нических симптомов и болевых ощущений. Врач может изменить схему применения, кратность и объём использования Фагодента, исходя из клинической ситуации.

Взаимодействие

• Антибактериальные препараты системного действия: • Фагодент можно применять одновременно с системной антибактериальной терапией. • Антисептические, антибактериальные и другие препараты местного действия: • Допустимо совместное применение Фагодента с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05 % и 0,2 %, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0 %, ополаскивателями с триклозаном, очищающей пенкой Персина, гелями с метронидазолом, мазями с хлорамфениколом и ме- тилурацилом. • Допустимо последовательное применение Фагодента с интервалом не менее 20 мин. после использования следующих средств: - на основе октенидина и феноксиэтанола; - на основе солей полиакриловой кислоты; - растворов перекиси водорода; - на основе повидон-йода; - Солкосерил в виде геля/пасты.

Особые указания

Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и  колпа- чок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор защитным колпачком. Условия транспортировки, хранения и срок годности

До начала использования допускается транспортировка при температуре от 2 °С до 25 °С в течение 14 суток. Хранить сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 24 месяцев. После начала использования допускается кратковременное хранение Фагодента при комнатной температуре (не более 25 °С) при условиях соблюдения стерильности и использовании всего содержимого флакона в течение 60 дней. Тем не менее, в домашних условиях предпочтитель- ным местом хранения Фагодента является холодильник.

Декларации о соответствии

№ ТС RU Д-RU.ПК12.В.00384 от 17.04.2013 г., ТР ТС 009/2011.

Произведено и упаковано

ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П.», Россия, 141315, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 для ООО НПЦ «МикроМир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1. Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей ООО НПЦ «МикроМир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1. Тел. 7 (495) 625 32 65. www.micro-world.ru.