Фензитат таблетки 0.5мг № 50

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Состав

В 1 таблетке содержится

Активное вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; желатин медицинский; кальция стеарат; кислота стеариновая

Форма выпуска

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

Лекарственная форма

Таблетки

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — снотворное, седативное, миорелаксирующее, противосудорожное, анксиолитическое.

Фармакодинамика

Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Время достижения C_max — 1–2 ч. Метаболизируется в печени. T_1/2 — 6–10–18 ч. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов.

Показания препарата Фензитат^®

— различные невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;

— реактивные психозы;

— ипохондрически-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентный к действию других анксиолитиков);

— вегетативные дисфункции;

— расстройства ночного сна;

— профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;

— для премедикации, в т.ч. в качестве компонента вводной анестезии.

— купирование эпилептического статуса, серийных припадков различной этиологии;

— лечение гиперкинезов и тиков;

— ригидность мышц.

Противопоказания

— тяжелая миастения;

— выраженные нарушения функции печени и почек;

— беременность;

— отравление другими анксиолитиками, нейролептиками, снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано при беременности.

Побочные действия

Препарат переносится преимущественно хорошо. В некоторых случаях возникают следующие побочные эффекты: тошнота, мышечная слабость, атаксия, сонливость, головная боль, головокружение, нарушение памяти и координации движений (особенно в случае приема Фензитата в высоких дозах), а также аллергические реакции (кожные высыпания, зуд) и лекарственная зависимость. Характер нежелательных реакций и их частота зависят от индивидуальной чувствительности пациента к препарату, его применяемой дозы и длительности лечения. При уменьшении дозы или отмене терапии нарушения исчезают

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Действующее вещество препарата усиливает (взаимно) действие нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, наркозных, анальгезирующих, противосудорожных средств, алкоголя.

Способ применения и дозы

Внутрь. Методика лечения препаратом сходна с терапией другими анксиолитиками.

Разовая доза Фезитата обычно составляет 0,0005–0,001 г (0,5–1 мг), а при нарушениях сна — 0,00025–0,0005 г (0,25–0,5 мг) за 20–30 минут до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний препарат обычно назначают в начальной дозе 0,0005–0,001 г (0,5–1 мг) 2–3 раза в день. Через 2–4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004–0,006 г/сут (4–6 мг/сут), при этом утренняя и дневная дозы составляют 0,0005–0,001 г, на ночь — 0,0025 г.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г/сут (3 мг/сут), быстро наращивая ее до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии доза составляет 0,002–0,01 г/сут (2–10 мг/сут) в 1 прием.

Для лечения алкогольной абстиненции Фезитат назначают в дозе 0,0025–0,005 г/сут (2,5–5 мг/сут).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в дозе 0,002–0,003 г (2–3 мг) 1 или 2 раза в день.

Средняя суточная доза Фезитата составляет 0,0015–0,005 г (1,5–5 мг), ее разделяют на 2 или 3 приема, обычно по 0,5–1 мг — утром и днем и до 2,5 мг — на ночь. Максимальная суточная доза — 0,01 г (10 мг).

Продолжительность курса лечения при назначении внутрь — до 2 мес, при парентеральном введении — до 3–4 нед. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно. Фезитат совместим с другими препаратами (снотворные, противосудорожные и др.), однако следует учитывать взаимное потенцирование их действия..

Передозировка

Информация отсутствует.

Особые указания

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

В качестве корректора, снимающего или снижающего некоторые побочные эффекты, возможно применение мезокарба. С осторожностью применять при органической церебральной недостаточности. Отмену препарата следует проводить постепенно, путем снижения дозы, чтобы уменьшить риск синдрома отмены.

На время лечения препаратом следует отказаться от приема алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

В период лечения запрещено выполнять потенциально опасные виды работ, требующие концентрации внимания, быстрых реакций и точных движений (включая вождение автомобиля).

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. 

Срок годности

3 года.