Солкосерил

Описание

Раствор для в/в и в/м введения от желтоватого до желтого цвета, прозрачный, с характерным легким запахом мясного бульона.

Состав

Раствор для инъекций 1 мл

депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 42,5 мг

вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл

Форма выпуска

5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Лекарственная форма

Растворы для инъекций

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигипоксическое, цитопротективное, регенерирующее, мембраностабилизирующее, ангиопротективное, ранозаживляющее.

Фармакотерапевтическое действие

Препарат Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D, свойства которого в настоящий момент лишь частично изучены химическими и фармакологическими методами.

В тестах in vitro, а также в ходе доклинических и клинических исследований было установлено, что Солкосерил:

- повышает репаративные и регенеративные процессы;

- способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования;

- повышает потребление кислорода in vitro и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии и в метаболически истощенные клетки;

- повышает синтез коллагена (in vitro);

- стимулирует пролиферацию и миграцию клеток (in vitro).

Солкосерил гель не содержит в качестве вспомогательных компонентов жиров, благодаря чему легко смывается. Способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата.

С момента появления свежих грануляций и подсыхания раны рекомендуется применять Солкосерил мазь, содержащую в качестве вспомогательных компонентов жиры и образующую защитную пленку на раневой поверхности.

Фармакокинетика

Проведение исследований по абсорбции, распределению и выведению препарата с помощью стандартных фармакокинетических методов не представляется возможным, т.к. активный компонент препарата (депротеинизированный гемодиализат) обладает фармакодинамическими эффектами, характерными для молекул с различными физико-химическими свойствами.

Показания к применению

Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну у пациентов с противопоказаниями/непереносимостью других лекарственных препаратов;

хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями (Ulcera cruris), в случаях их упорного течения;

нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы).

Противопоказания

Установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови;

поскольку Солкосерил инъекции содержит производные парагидроксибензойной кислоты (Е216 и Е218), используемые в качестве консервантов, а также — следовые количества свободной бензойной кислоты (Е210), препарат не следует применять при наличии аллергической реакции на перечисленные компоненты;

данные о безопасности применения Солкосерила инъекции у детей отсутствуют, поэтому препарат не следует назначать детям в возрасте до 18 лет;

Солкосерил инъекции не следует смешивать при введении с другими ЛС, за исключением изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.

Применение при беременности и лактации

Несмотря на отсутствие данных о тератогенном действии Солкосерила, препарат следует применять с осторожностью во время беременности. Данные о безопасности применения Солкосерила инъекции во время лактации отсутствуют. При необходимости использования препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

В редких случаях могут развиваться аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отек в месте инъекции, повышение температуры тела). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Солкосерил инъекции не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами, особенно — с фитоэкстрактами.

Установлена фармацевтическая несовместимость Солкосерила в виде раствора для инъекции с парентеральными формами:

экстракта Ginkgo biloba,

нафтидрофурила,

бенциклана фумарата.

В качестве растворов для разведения Солкосерила инъекции следует использовать только изотонический раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы.

Способ применения и дозы

Солкосерил раствор для инъекций: в/в или в/м.

При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну — в/в по 20 мл ежедневно. Возможно внутривенное капельное введение в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Длительность терапии — до 4 нед и определяется клинической картиной заболевания.

При лечении хронической венозной недостаточности, сопровождающейся трофическими нарушениями (Ulcera cruris) — в/в по 10 мл 3 раза в неделю. Длительность терапии — не более 4 нед и определяется клинической картиной заболевания. Немаловажным дополнительным мероприятием, направленным на предотвращение периферических «венозных» отеков, является накладывание давящей повязки с применением эластичного бинта.

При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил желе, а затем Солкосерил мазь.

При лечении ишемического и геморрагического инсультов в тяжелой и крайне тяжелой форме в качестве основного курса — в/в по 10 или 20 мл соответственно, ежедневно в течение 10 дней. По завершении основного курса — в/м или в/в по 2 мл в течение 30 дней.

Черепно-мозговая травма (ушиб головного мозга тяжелой степени) — в/в 1000 мг, ежедневно в течение 5 дней.

Если в/в введение препарата невозможно, препарат может вводиться в/м, обычно по 2 мл в день в неразведенном виде.

При в/в применении неразведенного препарата его необходимо вводить медленно, поскольку он является гипертоническим раствором.

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки Солкосерила (раствор для инъекций, гель, мазь) отсутствуют.

Особые указания

В случае развития побочных реакций следует прекратить применение препарата и назначить симптоматическую терапию.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.