Флутамид таблетки покрыт.обол. 250 мг № 84

Описание

Таблетки бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Состав

В 1 таб. флутамида 250 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол; натрия лаурилсульфат; повидон К30; вода очищенная; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия гликолат крахмальный; магний стеарат.

Форма выпуска

21 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Лекарственная форма

Таблетки

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Фармакодинамика

Флутамид является нестероидным препаратом, обладающим антиандрогенным действием. Механизм действия включает ингибирование захвата андрогена и/или ингибирование связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной кастрации, вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ).

Органами-мишенями фармакологического действия флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки. Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ.

Связывание с белками плазмы составляет 94-96%. После многократного приема внутрь в дозе 250 мг 3 раза/сут равновесная концентрация флутамида и его активного метаболита в плазме крови достигалась после 4-й дозы.

Метаболизируется с образованием активного метаболита гидроксифлутамида и 5 других метаболитов.

Выводится в основном с мочой, 4.2% дозы выводится с калом в течение 72 ч. T_1/2 гидроксифлутамида составляет 6 ч.

У пациентов пожилого возраста T_1/2 составляет 8 ч после однократного введения и 9.6 ч - при равновесной концентрации.

Показания 

— Паллиативное лечение рака предстательной железы с метастазами при отсутствии предшествующей терапии или при неэффективной гормонотерапии.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к флутамиду или ацетанилиду.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия и/или галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, желтуха, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости.

Прочие: редко - головная боль, тромбоэмболия, нарушение функции почек, нарушения сна, подкожные кровоизлияния, волчаночноподобный синдром..

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Полагают, что возможно лекарственное взаимодействие при одновременном применении флутамида с парацетамолом, опиоидными анальгетиками, НПВС.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 250 мг 3 раза в день каждые 8 ч. В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.

В случае сочетанной терапии с агонистами ГнРГ, оба препарата могут быть назначены одновременно или прием флутамида начинают за 3 дня до первого приема агониста ГнРГ.

В случае применения лучевой терапии Флутамид назначают за 8 нед до ее начала и продолжают прием Флутамида в течение всего времени лучевой терапии.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать функции печени и почек.

Применение флутамида у человека приводит к уменьшению числа сперматозоидов.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Условия хранения

При температуре не выше 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.