Новости, обзоры и акции
Новости, обзоры и акции
Гидреа капсулы 500 мг № 20
Состав
1 капсула содержит гидроксикарбамида 500 мг
Форма выпуска
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Лекарственная форма
Капсулы
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоопухолевое.
Тормозит синтез ДНК.
Фармакодинамика
Гидроксикарбамид является антиметаболитом — цитостатическим фазоспецифичным препаратом, действующим в определённой фазе клеточного цикла. Препарат блокирует рост опухолевых клеток в фазе G1-S и усиливает синергическую чувствительность опухолевых клеток при одновременно проводимой лучевой терапии. Препарат Гидреа подавляет синтез ДНК, а на синтез РНК белка влияния не оказывает.Фармакокинетика
Cmax достигается через 2 ч после приема. Быстро проникает в ткани, в спинномозговой жидкости находится 10–20%, в асцитической — 15–50% концентрации в плазме. Через 24 ч содержание в сыворотке крови приближается к нулю. T1/2 — 3–4 ч. 80% выделяется почками в течение 12 ч.
Показания препарата Гидреа™
— Хронический и острый миелолейкоз, бластные кризы при хроническом миелолейкозе, меланома, карцинома молочной железы и желудка, опухоли головы и шеи (если невозможны или возможны лишь частично резекция или облучение), рак яичников, хориокарцинома матки, острый лимфобластный лейкоз у детей (рецидивы), рак легкого. Применяется также совместно с лучевой терапией (для повышения ее эффективности) при раке шейки матки и опухолях головного мозга.
Противопоказания
— гиперчувствительность
— лейкопения (менее 3000/мм3)
— тромбоцитопения (менее 100000/мм3).
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор; редко - нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: чувство усталости, головная боль, сонливость, головокружение, галлюцинации, судороги.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания; редко - нарушение функции почек.
Дерматологические реакции: алопеция, макуло-папулезные высыпания, эритема.
Прочие: повышение температуры, озноб.
Взаимодействие с лекарственными препаратами
Повышает эффект цитарабина, ослабляет — 5-фторурацила и метотрексата. При одновременном приеме антидепрессивных, антигистаминных препаратов, барбитуратов, успокаивающих, снотворных, наркотических средств и алкоголя увеличивается торможение скорости реакции.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.
Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.
При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.
Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Тошнота, рвота, анорексия, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.
Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, а также функции почек и печени. Анализ крови повторять не менее 1 раза/нед. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).
При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.
Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, креатинина, мочевой кислоты, повышение активности печеночных трансаминаз.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды. Лечение обычно проводится периодическими курсами. По 80 мг/кг однократно раз в 3 дня или ежедневно по 20–30 мг/кг однократно (дозы приведены в расчете на фактический или нормальный вес тела, причем используется меньшее из указанных значений). У больных престарелого возраста целесообразно использование меньших доз. Во время лечения больные должны употреблять достаточное количество жидкости.
Передозировка
Лечение симптоматическое, т.к. нет специфического антидота; не подвержен диализу.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.