Фосфоглив форте капсулы № 50

Описание

Капсулы твердые желатиновые, с оранжевым корпусом и черной крышкой; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Состав

В состав 1 капсулы входит: активные вещества: фосфолипиды (липоид С80, основной компонент - фосфатидилхолин 73-79%) 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) 35 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Состав оболочки капсул: корпус - титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота уксусная, желатин; крышечка - титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота уксусная, желатин. Или корпус: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин; крышечка: титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), желатин.

Форма выпуска

По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Лекарственная форма

Капсулы

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное, гепатопротекторное, мембраностабилизирующее

Фармакотерапевтическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и ее соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных ГКС, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин.

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Бóльшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — ³Н (холиновая часть) и ¹⁴С (остаток линолевой кислоты). C_max ³Н-холинового компонента достигается через 6–24 ч, составляя 19,9% от назначенной дозы; ¹⁴С-остатка линолевой кислоты — через 4–12 ч, составляя 27,9%. T_1/2 холинового компонента составляет 66 ч, остатка линолевой кислоты — 32 ч. В кале обнаруживается 2% ³Н-холинового компонента и 4,5% ¹⁴С-остатка линолевой кислоты; в моче — 6% и минимальное количество компонентов соответственно. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Глицирризиновая кислота. После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Показания к применению препарата Фосфоглив^®

— жировая дегенерация печени (гепатоз);

— другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);

— в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;

— антифосфолипидный синдром;

— беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);

— период лактации (данных по эффективности безопасности недостаточно);

— детский возраст до12 лет.

С осторожностью: портальная гипертензия; артериальная гипертония. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Побочные действия

Обычно препарат Фосфоглив^® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота <1/10000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны ССС: транзиторное (преходяшее) повышение АД, периферические отеки.

Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 капс. 3 раза в сутки.

Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем — 3 мес.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.