Назначение
Гель косметический с бактериофагами для проблемной кожи «Фагодерм» (далее – Фагодерм) применяют с целью нормализации микрофлоры и профилактики бактериальных инфекций кож- ных покровов. Фагодерм содержит комплекс из 47 видов бактериофагов коллекции ООО НПЦ «МикроМир», подавляющих рост актуальных штаммов следующих патогенных бактерий:
• Acinetobacter baumannii • Bacteroides fragilis • Bacteroides spp. • Citrobacter freundii • Corynebacterium spp. • Enterobacter spp. • Escherichia coli • Klebsiella spp. • Propionibacterium acnes • Providencia rettgeri • Proteus mirabilis • Proteus vulgaris • Pseudomonas aeruginosa • Staphylococcus aureus • Staphylococcus epidermidis • Streptococcus pyogenes
Практика применения бактериофагов
Бактериофаги (с др.-гр. – «пожиратели бактерий») – вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтра- лен в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих женщин) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, а также в ком- бинации с антибиотиками. («Принципы использования бактериофагов для борьбы с инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи. Методические рекомендации». М., 2014). Особую актуальность имеет профилактическое применение бактериофагов в тех случаях, когда кли- нические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, но существует риск их появления. В результате применения бактериофагов снижается общее число патогенных бактерий, поддержива- ется нормальный баланс микрофлоры
Форма выпуска
Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.
Состав
• стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;
• вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы, нипазол
Рекомендации по применению
• Уход за кожей у здоровых людей, в том числе с целью нормализации микрофлоры, устранения неприятного запаха в зонах повышенного потоотделения.
• Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний кожных покровов и мягких тканей при наличии факторов риска: сахарного диабета, онкологических заболеваний (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженном местном и общем иммунитете. Профилактика бактериаль- ных осложнений при грибковых и вирусных поражениях кожи, аутоиммунных и других систем- ных заболеваниях.
• Антибактериальная защита кожных покровов и мягких тканей при различного рода поражени- ях: ожогах, ранах, порезах, укусах насекомых и животных, травмах, трещинах (в т.ч. при маститах у женщин в послеродовом периоде), потёртостях и опрелостях. Обработка пуповины у ново- рожденных.
• Профилактика бактериальных осложнений при заболеваниях кожи различного генеза: акне, гнёздной алопеции, атопическом дерматите, микозах, пиодермях, псориазе, дерматозах, роза- цеа, чесотке, экземе.
• Профилактика бактериальных осложнений в профессиональной косметологии при проведении процедур (включая различные инвазивные процедуры), лазерной шлифовке кожи, механиче- ской чистке лица и т.д.
• Профилактика бактериальных осложнений перед и после хирургических вмешательств. Обра- ботка швов в послеродовом периоде у женщин.
• По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам Фагодерма.
Способ применения
• В домашних условиях Фагодерм наносят тонким слоем (не втирая) на поражённый/травмиро- ванный участок кожи. Обработанный участок не мочить (гель не смывать) в течение 40 минут после применения Фагодерма.
• В условиях использования специалистом Фагодерм наносят тонким слоем (не втирая) на пора- жённый/травмированный участок кожи или на перевязочный материал. Обработанный участок кожи не мочить (гель не смывать) в течение 40 минут после применения Фагодерма. ВАЖНО! Не вносить Фагодерм в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограни- ченный отток экссудата из очага (например, ушитые раны и т.п.). Внесение Фагодерма в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса.
Схемы применения и дозы
• Уход за кожей у здоровых людей, в том числе с целью нормализации микрофлоры, устране- ния неприятного запаха в зонах повышенного потоотделения: Фагодерм наносят 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий. Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи. Длительность профилактического курса от 7 до 14 дней. Курс рекомендуется повторять каждый месяц.
• Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний кожных покровов и мягких тка- ней при наличии факторов риска: сахарного диабета, онкологических заболеваний (при про- ведении лучевой и химиотерапии), сниженном местном и общем иммунитете. Профилактика бактериальных осложнений при грибковых и вирусных поражениях кожи, аутоиммунных и других системных заболеваниях: Фагодерм наносят 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий. Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участ- ка кожи. Длительность профилактического курса неограничена.
• Антибактериальная защита кожных покровов и мягких тканей при различного рода поражени- ях: ожогах, ранах, порезах, укусах насекомых и животных, травмах, трещинах (в т.ч. при маститах у женщин в послеродовом периоде), потёртостях и опрелостях. Для обработки пуповины у но- ворожденных: Фагодерм наносят 3–4 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения признаков травмы, ожога, поражения и/или клинических симптомов. Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участ- ка кожи.
• Профилактика бактериальных инфекций при заболеваниях кожи различного генеза: акне, гнездной алопеции, атопическом дерматите, микозах, пиодермиях, псориазе, дерматозах, ро- зацеа, чесотке, экземе: доза Фагодерма определяется врачом, исходя из клинической ситуации. Фагодерм наносят после проведения гигиенической обработки и лечебных манипуляций до исчезновения признаков кли- нических симптомов. Фагодерм рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: Фагодерм наносят 3–4 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения клинических симптомов.
• Профилактика бактериальных осложнений в профессиональной косметологии при проведе- нии процедур (включая различные инвазивные процедуры), лазерной шлифовке кожи, меха- нической чистке лица и т.д.: доза Фагодерма зависит от проводимой косметологической процедуры. Фагодерм наносят после проведения гигиенических и косметологических манипуляций и выдерживают, не смывая, в тече- ние 10–20 минут. При необходимости проводятся 2–3 дополнительные процедуры с интервалом 2–3 дня. Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: Фагодерм наносят 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения клинических симптомов. Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
• Профилактика бактериальных осложнений перед и после хирургических вмешательств (в т.ч. при обработке швов в послеродовом периоде у женщин): доза Фагодерма определяется врачом, исходя из клинической ситуации. Перед хирургическим вмешательством – 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней до начала вмешательства. После хирургического вмешательства – 2–3 раза в день после гигиенических меро- приятий в течение 7 дней.
• По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высо- кую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов: врач определяет схему применения, кратность и объём использования Фагодерма, исходя из кли- нической ситуации.
ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое при- менение Фагодерма с интервалом 1–2 часа до исчезновения клинических симптомов и болевых ощу- щений. Врач может изменить схему применения, кратность и объём использования Фагодерма, исходя из клинической ситуации.
Взаимодействие
Антибактериальные препараты системного действия:
• Фагодерм можно применять одновременно с системной антибактериальной терапией. • Антисептические, антибактериальные и другие препараты местного действия: • Допустимо совместное применение Фагодерма с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05 % и 0,2 %, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0 %, средствами с метронидазолом, мазями с хлорамфениколом и метилурацилом.
• Допустимо последовательное применение Фагодерма с интервалом не менее 20 минут после использования следующих средств: - на основе октенидина и феноксиэтанола; - на основе солей полиакриловой кислоты; - растворов перекиси водорода; - на основе повидон-йода.
Особые указания
Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор защитным колпачком.
Условия транспортировки, хранения и срок годности
До начала использования допускается транспортировка при температуре от 2 °С до 25 °С в течение 14 суток. Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 24 месяцев. После начала использования допускается кратковременное хранение Фагодерма при комнатной температуре (не более 25 °С) при условиях соблюдения стерильности и использовании всего содержимого флакона в течение 60 дней. Тем не менее, в домашних условиях предпочтитель- ным местом хранения Фагогина является холодильник
Декларация о соответствии
ТС № RU Д-RU.АГ96.В.03376 от 05.11.2014, ТР ТС 009/2011
Произведено и упаковано
ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П.», Россия, 141315, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Централь- ная, д. 1 для ООО НПЦ «МикроМир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1. Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей ООО НПЦ «МикроМир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1. Тел. 8 (495) 625-32-65.
www.micro-world.ru.